十二月十七日，上海醫藥(SH601607.股價17.14元，市值635億元)宣布，其全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(以下簡稱生化)收到上海市市場監督管理局發布的《行政處罰決定》。
《國家商報》記者注意到，注射硫酸多粘菌素B的不公平高價銷售違反了反壟斷法，被罰款約4.62億元。
“上述罰款金額占公司合并報表范圍內最近一個會計年度經審計的營業收入與上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%，對公司當前的財務報表會產生一定的負面影響，但整體影響有限。上述事件對公司及其子公司的日常生產經營沒有實質性影響。”上海醫藥說。
值得注意的是，硫酸多粘菌素B(50萬單位)在生化注射中的中標價格為2303元/支。今年6月以來，硫酸多粘菌素B(50萬單位)在多個省份的生化注射中的中標價格調整為270元/支。與之前的價格相比，降幅約為88%。
罰款約4.62億元
上海醫藥宣布，其子公司生化近日收到上海市市場監督管理局發布的《行政處罰決定書》，主要是因為注射硫酸多粘菌素B以不公平的高價銷售。
根據上海醫藥2022年年報，注射硫酸多粘菌素B的主要治療領域為“全身抗感染”，適應癥或功能主要治療為“抗氨基糖苷、抗第三代頭孢菌素、綠膿假單胞菌或其他敏感菌引起的嚴重感染。例如，細菌血癥、心內膜炎、肺炎、燒傷后感染等。”。發明專利的起止期為2017年8月3日至2037年8月3日。
根據國家醫藥產品管理局官網，目前注射硫酸多粘菌素B只有一份批文，上市許可證持有人為一生。
上海市市場監督管理局認為，生活化實施注射硫酸多粘菌素B以不公平的高價銷售違反反壟斷法第二十二條第一款:“禁止具有市場支配地位的經營者濫用市場支配地位:(1)以不公平的高價銷售商品或以不公平的低價購買商品……”，構成濫用市場支配地位的不公平高價行為。
根據《反壟斷法》第五十七條和第五十九條的規定，上海市市場監督管理局決定責令終身停止違法行為，沒收違法所得人民幣3.38億元，并處以2022年銷售額3%的罰款，約1.24億元人民幣，同時考慮終身違法行為的性質、程度、持續時間和消除違法行為后果的情況。
對于這一事件，上海醫藥表示:“集團高度重視，要求生活化積極配合相關部門開展調查，同時統籌規劃藥品生產，確保市場藥品供應。加強內部控制，加強子公司管理和監督，完善反壟斷合規制度，確保公司各項業務符合相關法律法規和監管要求。加強集團內法律法規培訓，進一步增強反壟斷合規意識。”
此外，上海醫藥表示:“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規則》的重大違法強制退市，公司將在規定期限內辦理支付手續。”
注射硫酸多粘菌素B的價格大幅下跌
根據盟科藥業招股書(SH688373.股價6.99元，市值46億元)，20世紀50年代上市了多粘菌素類抗菌藥物，是治療革蘭陰性菌感染的經典藥物。這些藥物是通過發酵工藝生產的。由于上市時間較早，沒有經過現代藥物開發過程的完整驗證，腎毒性嚴重。β-在廣泛使用內酰胺類抗生素等安全性較高的抗生素后，多粘菌素類抗生素的臨床地位一度下降。
聯合制藥公司表示，進入21世紀后，多粘菌素類藥物被添加到聯合療法中，以降低細菌耐藥的發生率，因為耐碳青霉烯的細菌感染在世界范圍內廣泛發生。為了解決傳統多粘菌素類藥物的問題，開發新一代多粘菌素類藥物是國際新型抗菌藥物開發的熱點。
根據盟科藥業的介紹，多粘菌素類藥物不被口服吸收。目前，用于全身治療的多粘菌素產品包括注射硫酸多粘菌素B。、注射硫酸粘菌素(也稱注射硫酸多粘菌素E)和注射多粘菌素E甲磺酸鈉。
對上海醫藥而言，注射硫酸多粘菌素B也是其主要品種之一。根據上海醫藥2022年年報，2022年，其注射硫酸多粘菌素B中標價格為2303元/50萬單位，醫療機構實際采購總額為71.6萬瓶。
值得注意的是，今年注射硫酸多粘菌素B的中標價格大幅下降。今年6月28日，山西省藥品機械集中招標采購中心宣布，根據國家醫保局有關文件要求和企業申請，生化生產注射硫酸多粘菌素B(50萬單位)的掛網價格將從2303元/支調整為270元/支，即日起實施。更多股票資訊，關注財經365！