8月15日，港股市場又將迎來一只新股——“減肥藥新貴”銀諾醫藥。
8月14日晚間，銀諾醫藥的暗盤表現分外搶眼，富途牛牛行情顯示，暗盤階段銀諾醫藥股價暴漲超280%。
招股書顯示，銀諾醫藥在上市前完成了四輪融資，累計融資約人民幣15.14億元，吸引的資深投資者包括KIP及同創偉業等。
預計2026年完成肥胖治療臨床試驗
今年以來，港股市場生物醫藥板塊表現強勢，新上市的生物醫藥類公司也不例外。Wind數據顯示，今年港股新股上市首日漲幅榜中，前4名均為生物醫藥公司。
這也使得生物醫藥板塊投資者的“打新”熱情高漲，數據顯示，中慧生物的IPO公開發售獲得超4000倍超額認購，認購金額超2000億港元，成為今年港股18A生物科技板塊的“超購王”。
但顯然，中慧生物的“超購王”位置并不穩固，銀諾醫藥或將取而代之。富途牛牛的數據顯示，目前銀諾醫藥的融資申購已超過3000億元。
招股書顯示，銀諾醫藥的核心業務模式為發現、開發及商業化糖尿病及其他代謝性疾病的創新療法。自2014年成立以來，銀諾醫藥已建立了針對糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司管線目前包括正在開發用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)的核心產品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物。2025年1月，銀諾醫藥成功獲得國內用于治療2型糖尿病(T2D)的依蘇帕格魯肽α的監管批準。
據介紹，銀諾醫藥的核心產品依蘇帕格魯肽α是一款人源長效GLP-1受體激動劑。銀諾醫藥獲批在中國商業化公司僅用于治療T2D的核心產品，并正在進行用于治療肥胖和超重的核心產品IIb/III期臨床試驗。
簡而言之，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α將成為未來國內減肥藥市場的有力競爭者。
肥胖和超重是糖尿病、心血管疾病等慢性病的主要誘因。除了影響身體健康外，還會帶來巨大的社會和心理挑戰。根據弗若斯特沙利文的資料，2024年全球和中國的肥胖或超重患病人數分別達到35.75億人和6.39億人。中國肥胖或超重藥物市場目前處于起步階段，2024年僅達到人民幣42億元，而同年全球為169億美元。2024年至2028年，全球和中國的肥胖或超重藥物市場預期將分別以21.5%和30.6%的年復合增長率快速增長，市場潛力巨大。
銀諾醫藥表示，公司一直在開發依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重。依蘇帕格魯肽α顯示出對血糖和體重控制的雙重作用。與安慰劑相比，依蘇帕格魯肽α顯著改善心血管代謝風險指標，包括腰圍、體重指數(BMI)的大幅下降及各種血脂參數的改善。
銀諾醫藥于2024年3月在國內啟動了依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗，并于2024年11月完成該試驗。2025年3月啟動了依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗，并預計將于2026年第四季度完成該試驗。
此外，銀諾醫藥也正在積極推進依蘇帕格魯肽α的全球擴張。基于依蘇帕格魯肽α在內地的臨床試驗結果，銀諾醫藥于2025年6月在澳門獲得關于依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA(生物制品許可申請)批準。同月，銀諾醫藥在東南亞國家提交BLA申請，并計劃于2025年下半年于拉丁美洲國家提交另一項BLA申請。并計劃在初步申請獲批準后，繼續尋求其他BLA批準。
商業化剛起步
招股書顯示，銀諾醫藥的商業化才剛剛起步，2025年開始取得收入，但目前依然處于虧損狀態。今年前5個月，公司收入約3814萬元，虧損近1億元。
據介紹，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α作為單藥治療及聯合二甲雙胍治療T2D的BLA已于2025年1月獲國家藥品監督管理局批準，并于2月在內地推出了用于治療T2D的依蘇帕格魯肽α。
目前，研發仍是銀諾醫藥的最大支出。2023年、2024年及今年前5個月，銀諾醫藥的研發開支分別為人民幣4.92億元、1.03億元、7660萬元。
銀諾醫藥表示，研發是業務的支柱，對于公司未來至關重要。截至5月底，公司研發團隊共有37名成員，占公司員工的大多數。研發團隊由在藥物發現、臨床前開發、CMC、臨床開發和法規事務方面擁有豐富經驗的人才組成，涵蓋創新藥物的整個研發周期。
不過，銀諾醫藥也面臨著激烈的競爭。
銀諾醫藥在風險提示中就表示，有多家大型制藥及生物制藥公司目前在售或正在開發的藥物與銀諾醫藥正在開發的候選藥物用于治療相同適應癥，許多競爭對手在財務、開發、制造、營銷、銷售和供應資源或經驗方面遠遠超過公司。如有任何比公司產品更有效或更具性價比的競爭產品上市，則公司的商業化及成功的機會將會降低或消失。
數據顯示，目前全球(包括中國)共有11種GLP-1受體激動劑藥物獲批用于治療T2D，其中4種是人源長效GLP-1受體激動劑。2024年，三種人源長效GLP-1受體激動劑(即度拉糖肽、司美格魯肽及替爾泊肽)的市場份額占全球基于GLP-1的療法市場的83%。
此外，銀諾醫藥也表示，公司將積極參與2025年全國醫療保險談判，爭取將銀諾醫藥的核心產品納入《國家醫保藥品目錄》。更多股票資訊，關注財經365！