在生物等效性試驗(BE試驗)方面,過去醫(yī)藥外包企業(yè)做一個產品需要30至40萬元,現在提高到250至400萬元。大臨床試驗方面,普通三類藥的實驗費用從過去的300萬元左右,漲到了目前的600至700萬元。這也意味著,CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構)服務費一直較低的局面得以改觀,博濟醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥等醫(yī)藥研發(fā)外包公司有望迎來重大發(fā)展機遇。
博濟醫(yī)藥(300404)去年年底成立了一次性評價中心,為一致性評價提供藥學療效對比、動物BE、人體預實驗和人體正式試驗等一站式服務,公司目前正在開展10個品種的臨床研發(fā)。
泰格醫(yī)藥(300347)子公司方達醫(yī)藥是仿制藥一致性評價的龍頭企業(yè),公司今年計劃開設10個BE試驗基地,預計將在下半年逐步貢獻業(yè)績。