流年不利的諾和諾德,盤前再度暴跌!
11月24日,諾和諾德美股盤前直線下挫,一度跌超12%。
消息面上,諾和諾德今日公布了針對早期癥狀阿爾茨海默病的EVOKE和EVOKE+ 3期試驗的主要分析結果。
諾和諾德公司表示,根據認知評估結果,EVOKE和EVOKE+試驗未能證實司美格魯肽在減緩阿爾茨海默病進展方面優于安慰劑。盡管在這兩項試驗中,司美格魯肽治療改善了與阿爾茨海默病相關的生物標志物,但這并未轉化為延緩疾病進展的效果。
基于此療效結果,諾和諾德將終止這兩項試驗中原計劃為期一年的延長期研究。
同日,一直在開發不同阿爾茨海默癥藥物的Biogen則盤前漲超6%。
突發黑天鵝
兩大“減肥巨頭”盤前暴跌
諾和諾德對阿爾茨海默病的研究早已開始。
2022年8月,諾和諾德在官微中表示,GLP-1RA可降低全因癡呆和阿爾茨海默病相關癡呆的風險,GLP-1RA顯示出影響神經炎癥和其他通路的潛力,可能會減輕阿爾茨海默病的神經退行性變。
2023年10月,諾和諾德在官微中透露,司美格魯肽用于治療阿爾茨海默病的大型3期臨床試驗正在進行中。
最近幾年,有多個研究表明GLP-1RA類藥物能夠降低癡呆風險。這一作用機制是,GLP-1RA類藥物很可能通過調節神經炎癥、增強突觸可塑性等發揮神經保護作用。
今年10月1日,諾和諾德宣布計劃在今年年底前公布兩項針對輕度阿爾茨海默病患者的后期研究結果。
該消息被市場視為重大利好。市場人士認為,如果司美格魯肽能被驗證在糖尿病和減重之外領域的效果,將為這位昔日的“歐洲股王”帶來新的生機。當日諾和諾德的股價還大漲超6%。
事實上不僅諾和諾德,同樣擁有GLP-1大單品的禮來也在探索GLP-1類藥物在腦健康疾病中的應用。受諾和諾德三期試驗失敗的影響,禮來今日盤前也曾一度跌超5%。
昔日“歐洲股王”
股價早已腰斬
2024年,曾靠減肥藥Wegovy(司美格魯肽)火遍全球的諾和諾德股價一度攀上143.636美元/股的高位,總市值超過LV母公司,并成為“歐洲股王”。
然而,伴隨著美國仿制藥的沖擊影響,盡管今年上半年司美格魯肽以166.32億美元的銷售額正式加冕新晉“藥王”,且總營收與凈利潤分別實現18%和22%的同比增長,但降糖用司美格魯肽注射液Ozempic以及口服司美格魯肽片Rybelsus僅增長15%和5%,增長疲態盡顯。
諾和諾德也不得不在一年內兩度下調全年業績指引,將銷售額增長預期從16%~24%收窄至8%~14%,營業利潤增速也從19%~27%下調至10%~16%。當日股價暴跌21.83%,市值蒸發超600億美元,年內累計跌幅超53%。
更嚴峻的挑戰來自迫在眉睫的專利即將到期。司美格魯肽的核心中國專利將于2026年到期。而在中國市場上,中國本土生物制藥公司信達生物正在大力推動GLP-1減重藥瑪仕度肽的商業化。
晨星(MorningStar)預測,瑪仕度肽今年將為信達生物貢獻超過6億元人民幣(約合8440萬美元)的銷售,并有望在2029年達到35億元人民幣的峰值銷售額,這意味著減重藥將為信達生物貢獻總收入的20%。
自今年年初,信達生物股價最高漲幅超過210%。同期,諾和諾德的股價幾近腰斬。
此外,九源基因、華東醫藥等多家中國企業的仿制藥也已進入III期臨床。晨星預測,諾和諾德的司美格魯肽減重藥今年在中國的銷售額預計2026年將再增長30%。不過此后司美格魯肽的市場份額將因大量中國仿制藥的上市而下降。
與此同時,這家百年丹麥制藥公司還正在經歷史上最劇烈的管理層震蕩。
2025年10月21日,諾和諾德發布公告,董事長赫格·隆德(Helge Lund)攜六名董事集體辭職。
這已經是諾和諾德今年第二次重大高層變動。今年5月,執掌公司8年多的CEO周賦德被免職;8月,新CEO邁克·杜斯特達上任之后,公司宣布全球裁員9000人,約占員工總數的11.5%,其中僅丹麥本土就計劃削減5000個崗位。
緊接著10月,諾和諾德再次宣布裁減約250名員工,全面終止所有細胞療法研發業務,包括針對1型糖尿病、帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的細胞療法開發。這意味著其放棄了部分前沿治療領域的布局,將資源從這些“非核心戰略方向”釋放出來。
與此同時,諾和諾德卻豪擲52億美元收購Akero Therapeutics,押注肝病治療領域。
新CEO的一系列動作,引發了董事會的強烈不滿。于是出現了前述提及的董事長攜六名董事集體辭職的鬧劇。
同是減肥巨頭的禮來卻在11月21日,總市值突破1萬億美元,成為全球首家市值破萬億美元的醫藥公司。更多股票資訊,關注財經365!