財(cái)經(jīng)365訊 近日，莎普愛思滴眼液被質(zhì)疑虛假宣傳，莎普愛思董秘吳建國在接受記者采訪時曾表示，已在做一致性評價的一些前期工作。
此前，公眾對莎普愛思的質(zhì)疑還包括其研發(fā)費(fèi)用占比少而營銷費(fèi)用居高不下。據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，莎普愛思并未透露其科研的情況，一些科研單位也否認(rèn)與莎普愛思存在合作。
導(dǎo)讀：1、“多年合作單位”撇清關(guān)系
2、廣告投入巨大 一瓶成本只有1.45元
3、重新評價或變更有效性標(biāo)準(zhǔn)
“多年合作單位”撇清關(guān)系
據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道，江蘇省藥物研究所與南京醫(yī)科大學(xué)，這兩家單位在莎普愛思的研發(fā)體系，尤其是核心產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的研發(fā)中有著重要地位。
莎普愛思年報(bào)中曾披露，公司多年來一直堅(jiān)持自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作相結(jié)合的研發(fā)模式，高度重視產(chǎn)品研發(fā)投入。公司下設(shè)藥物研究所，負(fù)責(zé)公司的新藥研發(fā)及對外研發(fā)合作。公司以眼科藥物為學(xué)科研發(fā)主線，研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司與南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省藥物研究所等高等院校及科研機(jī)構(gòu)經(jīng)過多年合作，已建立穩(wěn)定良好的合作關(guān)系，并已取得多項(xiàng)研究成果。
而在追溯莎普愛思滴眼液的研發(fā)時，莎普愛思介紹稱，“江蘇省藥物研究所于1989年開始對芐達(dá)賴氨酸進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究。本公司與江蘇省藥物研究所于1991年簽訂合同，開始按國家二類新藥要求合作研制芐達(dá)賴氨酸滴眼液。”
江蘇省藥物研究所方面則對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，江蘇省藥物研究所主要做的是臨床前的安全性評價，是動物試驗(yàn)，當(dāng)初芐達(dá)賴氨酸滴眼液項(xiàng)目實(shí)際上是雙方簽了合同委托研究，江蘇省藥物研究所向莎普愛思做了技術(shù)轉(zhuǎn)讓，江蘇省藥物研究所所做的只是臨床試驗(yàn)前的研究，雙方的責(zé)任義務(wù)都已結(jié)束。
而對于莎普愛思所稱的與其“多年合作，已建立穩(wěn)定良好的合作關(guān)系，并已取得多項(xiàng)研究成果”，江蘇省藥物研究所方面稱，芐達(dá)賴氨酸滴眼液項(xiàng)目是已經(jīng)結(jié)束了，其他藥品可能有合作。
資料顯示，莎普愛思滴眼液由著名眼科藥理專家嚴(yán)漢英教授，主持了國內(nèi)首個藥物治療白內(nèi)障的專題研究，與浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司歷經(jīng)8年按國家二類新藥要求成功研制出新一代的抗白內(nèi)障藥物，是目前國內(nèi)唯一做過臨床三期試驗(yàn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液；試驗(yàn)結(jié)論表明該藥物能突破眼睛生理屏障，直達(dá)晶狀體病灶，發(fā)揮預(yù)防和治療白內(nèi)障的功效。
莎普愛思董秘吳建國向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn)，嚴(yán)漢英教授在主持相關(guān)研究期間，在江蘇省藥物研究所任職。
而南京醫(yī)科大學(xué)宣傳部則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者回應(yīng)稱，當(dāng)初學(xué)校并未參與芐達(dá)賴氨酸滴眼液項(xiàng)目，是學(xué)校一位當(dāng)時已退休的教師個人參與了這一項(xiàng)目，學(xué)校出于對科研成果轉(zhuǎn)化的支持與鼓勵，提供了一些幫助。南京醫(yī)科大學(xué)方面同時向記者確認(rèn)，目前學(xué)校與莎普愛思方面并無任何合作關(guān)系存在。
根據(jù)莎普愛思年報(bào)，莎普愛思與南京醫(yī)科大學(xué)共同擁有兩項(xiàng)專利，分別是芐達(dá)賴氨酸在制備預(yù)防和治療糖尿病腎病藥物中的應(yīng)用（專利號：ZL200410014756.8）及芐達(dá)賴氨酸在制備治療糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物中的應(yīng)用（專利號：ZL200510094275.7）。
此外，作為國內(nèi)頂尖的眼科醫(yī)院，北京同仁醫(yī)院牽頭了莎普愛思滴眼液三期臨床試驗(yàn)，但據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，北京同仁醫(yī)院目前并沒有使用該藥品。不過，就前述媒體的說法，截至發(fā)稿時，記者還未能從同仁醫(yī)院獲得進(jìn)一步確認(rèn)。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）
