1月30日，食藥監總局、科技部發布《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》，《意見》主要是為了落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》 ，保障食品藥品創新發展。通過食品藥品監管科學系統研究。
一、《指導意見》亮點
1、優化科技創新布局
1）加強食品藥品監管科技創新。國家科技計劃支持國家食品、藥品醫療器械監管科學研究，圍繞藥品醫療器械技術審評、特殊食品技術審評、食品藥品快檢和生物安全等領域。
2）著力提升食品藥品領域科技創新支撐能力。重點支持食品安全保障，創新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見病治療藥物醫療器械研發，仿制藥質量和療效一致性評價和上市后藥品醫療器械監測和再評價，中藥創新藥、民族藥、天然藥物、傳統中成藥的研發及其臨床評價和質量控制技術研究等。
3）引領企業提升技術創新能力。鼓勵采用新技術、新設備、新材料，對現有設施、工藝條件及生產服務等進行改造提升，推進食品藥品標準基礎研究。
2、建設高水平科技創新基地
1）積極推動重點實驗室建設。圍繞食品安全、藥品醫療器械創新鏈及監管需求，組織食品藥品監管系統相關單位參與食品藥品等健康領域國家實驗室和國家重點實驗室建設。
2）加強重大技術創新平臺建設。建設和培育一批創新藥和創新醫療器械、食品安全等領域重大技術創新平臺，打造具有行業、國家和全球有影響力的食品藥品科技研發高地。
3）支撐服務產業集群。圍繞生物醫藥產業園區、食品工業園區等產業集群區，共建一批特色突出、專業優勢明顯的實驗室，培育一批具有國際先進水平的研發、生產等為一體的開發中心，促進產業集群區內企業技術創新升級和產品上市，加速食品藥品產業發展。
4）營造科技創新政策環境。探索建立藥品專利鏈接制度，開展藥品專利期限補償制度試點，推進藥品上市許可持有人制度試點。
二、機會挖掘
此次《指導意見》明確指出，重點支持食品安全保障，創新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見病治療藥物醫療器械研發，仿制藥質量和療效一致性評價和上市后藥品醫療器械監測和再評價，中藥創新藥、民族藥、天然藥物、傳統中成藥的研發及其臨床評價和質量控制技術研究等。
政策加持下，疊加此前國家層面印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，創新藥迎來全新發展機遇。
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