財經(jīng)365訊 智飛生物9月18日晚間公告稱，公司取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，獲悉智飛生物采購的首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（簡稱“宮頸癌疫苗”或“四價 HPV 疫苗”）已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進(jìn)口藥品檢驗。該產(chǎn)品上市銷售后，若銷售推廣進(jìn)展順利，預(yù)計將顯著提升公司主營業(yè)務(wù)銷售規(guī)模，增加主營業(yè)務(wù)利潤。
公告顯示，2012 年9月，智飛生物與美國默沙東藥廠有限公司（簡稱“默沙東”）就四價 HPV 疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，按照協(xié)議約定，默沙東在中國大陸取得上市許可后，將向公司獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，并許可公司在中國大陸區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。
智飛生物稱，2017 年5月，四價HPV 疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管總局的藥品注冊批件，公司的投資者“互動易”平臺及互動熱線均有投資者對于該疫苗上市進(jìn)展表示關(guān)切。公司稱， 公司此次收到首批次四價HPV 疫苗的通關(guān)文件，標(biāo)志著四價 HPV 疫苗正式進(jìn)入中國大陸境內(nèi)，待正式批簽發(fā)合格后，將為大陸市場符合接種條件的受種者提供更多更好的有效防護(hù)選擇。
智飛生物表示，本次四價 HPV 疫苗的進(jìn)口報關(guān)等有關(guān)流程由公司全資子公司智飛空港(北京)國際貿(mào)易有限公司進(jìn)行，已在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)完成海關(guān)入境備案手續(xù)及檢驗檢疫的入境及特殊物品等申報手續(xù)，公司將盡快組織該批疫苗報送中國食品藥品檢定研究院開展批簽發(fā)等后續(xù)工作。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15 至 44 歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015 中國癌癥統(tǒng)計報告》預(yù)計，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約 9.89 萬例，死亡人數(shù)約 3.05 萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型 HPV 病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防 HPV 感染和 發(fā)展為宮頸癌的最有效方法，四價 HPV 疫苗是全球第一個宮頸癌疫苗。
公告顯示，截至目前，中國大陸區(qū)域尚無四價 HPV 疫苗的正式銷售，該產(chǎn)品的上市銷售將填補(bǔ)國內(nèi)四價 HPV 疫苗的空白，滿足國內(nèi)市場的需求，有利于進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，強(qiáng)化公司市場地位，增強(qiáng)公司在疫苗行業(yè)的影響和競爭實力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。
智飛生物表示，強(qiáng)大的營銷網(wǎng)絡(luò)是公司的核心競爭力之一，該產(chǎn)品上市銷售后，若銷售推廣進(jìn)展順利，預(yù)計將顯著提升公司主營業(yè)務(wù)銷售規(guī)模，增加主營業(yè)務(wù)利潤，提升公司經(jīng)營業(yè)績和盈利能力。公司進(jìn)一步指出，該產(chǎn)品的上市銷售，預(yù)計對公司 2017 年的經(jīng)營業(yè)績不會構(gòu)成重大影響。
根據(jù)公開信息獲悉，截至目前，四價 HPV 疫苗已在中國大陸河南、云南、 重慶、黑龍江四個省（直轄市）中標(biāo)，其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。結(jié)合有關(guān)省份的疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品的成功入境及批簽發(fā)將有助于招投標(biāo)工作的開展，擴(kuò)大四價 HPV 疫苗服務(wù)國內(nèi)民眾的范圍。