財經365訊 恒瑞醫藥14日晚間公告，公司向美國FDA申報的多西他賽注射液簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準，意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。多西他賽注射液是一種微管抑制劑。目前被FDA批準適用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌。多西他賽注射液2016年全球市場銷售額約9.14億美元，美國市場銷售額約1.15億美元,中國市場銷售額約3.07億美元。
公司同日公告，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司將于近日開展SHR0302片的Ⅱ期臨床試驗，SHR0302為公司自主研發且具有知識產權的小分子JAK激酶選擇性抑制劑，主要應用于類風濕性關節炎的治療。
免責聲明：本網站所有信息，并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責，投資者據此操作，風險請自擔。
標簽：
恒瑞醫藥