近日，國家食藥監總局發布了“對湖北中佳合成制藥股份有限公司飛行檢查通報”，該公司存在“質量管理體系不能有效運行”等問題，國家食藥監局責成湖北省食品藥品監管局收回該企業《藥品GMP證書》，對相關藥品進行風險管控，并立案調查。
檢查發現，該公司質量管理人員不足。全公司僅有QA1人，QC4人，具有藥學相關學歷的人員只有6人。棓丙酯(批號：C002-161001M至C002-170602M)連續8批批生產記錄中，崗位配料表QA檢查項、車間負責人、清場合格證檢查人等記錄均為同一人簽名。未對廠房設施進行變更控制。如新建陰涼成品庫、將原陰涼成品庫改為試劑庫、將原常溫成品庫改為粗品庫、在液體庫中存放固體物料和建筑材料等均未進行變更控制等。