財經365訊 10月8日中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，意見中最大的亮點是提到要“促進藥品創新和仿制藥發展”，并有一系列措施配套。有分析指出，該《意見》將利好新三板上的創新藥企業。
目前中國已經成為全球第三大醫藥消費市場，龐大的市場需求催生了很多本土創新藥企業。
由于A股市場的限制，創新藥企業只能登陸新三板市場。
這就使得新三板市場成為國內投資者參與創新藥盛宴的唯一平臺。目前新三板上已經集中了一批創新藥公司，比如東方略、君實生物、仁會生物、天階生物、諾思蘭德等。
由于創新藥研發成本高，前期需要投入大筆資金，一旦成功，將獲得巨大的回報，如果不成功，前期所有投入全部打水漂。
這就使得創新藥研發成為一個風險極大的投資。
而《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的出臺，代表著國家已將鼓勵藥企藥械創新提升到國家戰略層面，未來出臺的系列措施無疑將為創新藥、仿制藥的研發降低風險。
創新藥企的機會可能真的要來了。
受此利好提振，A股醫藥板塊最近迎來了一波普漲，醫療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強勢破冰，創新型醫療器械企業牛氣了！
微創醫療器械細分領域的新銳——海泰新光（836412）更是搭上了政策的順風車。
海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風雷新三板投資中心（有限合伙）進行過一次定增，完成了1520萬元融資。按15.2元/股的定增價格，海泰新光當前的估值在5.17億元。
轉型而來的高端醫療器件供應商
海泰新光成立于2003年，早前的主業是精密光學器件，主要產品以客戶定制光學器件為主，包括光學濾光片、LED激發模組、熒光模塊、激光光學器件、成像光學鏡頭和模組等。
這些產品，主要應用于工業激光、生命科學、高清影像三大領域，客戶群以國內外知名光學儀器制造企業為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬才光學儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。
隨著精密光學元件市場競爭日益激烈，憑借原有業務的技術優勢，海泰新光開始切入醫療領域。2009年，海泰新光建立了醫療手術LED光源模組生產線，將業務從光學器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專注高端醫療器件的研發生產。
2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產線。至2016年6月，其腹腔內窺鏡生產通過了美國FDA現場審核，并在同年8月通過了韓國食藥局MFDS現場審核。
一步步的布局軌跡相當清晰，新產品陸續推出。截至目前，其高端醫療器件業務板塊已推出LED醫療光源模組、醫療內窺鏡、醫療光纖和醫療光學適配器四大系列產品。這些產品主要應用于微創手術內窺領域，是現代醫療內窺系統的核心部件。
當前，海泰新光的醫療器件產品全部為外銷出口，Stryker（美國史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國外知名醫療器械制造和銷售企業都是它客戶。2013-2016年，國際醫用內窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶。未來，公司計劃逐漸從ODM模式向自主知識產權產品轉變。
短短幾年間，海泰新光在高端醫療器件業務上發展迅速，銷售額很快超過原來的光學器件業務，比重不斷提升。2016年，其高端醫療器件業務收入1.23億元，營收占比達到87.93%。公司主營業務向醫療器件業務集中，而精密光學器件業務則進行了調整，部份產能轉為醫療產品服務。