今年恒瑞醫藥終于第一次公布PD1的數據。之前關于恒瑞PD1的八卦，謠言簡直是滿天飛。
29例食管鱗狀細胞癌ORR為34.48%；8例胃癌ORR為37.50%；3例肺癌中1例應答；3例鼻咽癌中1例應答；3例肝細胞癌中1例應答；3例結直腸癌中1例應答，1例膀胱癌應答。總應答率為31.0%，疾病控制率為46.5%
只有摘要還沒看公布細節。比如入組的人PD-L1表達有沒有規定。 從應答率上面來看31%是非常非常高的。（再次強調不知道入組細節PD-L1高表達和低表達人群的應答率完全不同）。同時更重要的3~4級副作用的只有4人。也就是4/(29+8+3+3+3+3+1) = 8%。
那么以上市的Opdivo，Keytruda的安全數據如何呢？
BMS在黑色素瘤2線3期實驗Checkmate-037中應答率為32%，3~4級副作用為8%。
默克在黑色素瘤3期實驗Keynote-006 834人實驗中1線應答率為33.7%。另外Keynote-001 611人，3~4級副作用為低于10%。
1線非小肺癌中Opdivo在Checkmate-012中為23%。另外Checkmate-012實驗中還測試了組合化療，結果3~4級副作用達到了45%而且21%的病人終止治療，導致BMS認為和化療聯合效果一般，然后就進行了最著名的單藥Checkmate-026實驗。。當然結果大家都知道，完全悲劇了。。最悲劇的是居然在高表達人群中也失敗了。直到現在業界還在不停的分析這個臨床試驗。（再生元CSO說的）
另外Checkmate-275 2線非小肺癌2期實驗中Opdivo拿到了19.6%的應答率，在PD-L1表達>5%的人群中有28%的應答率。 很有意思的是Keytruda在類似的實驗中KEYNOTE-45在所有人中拿到了21.2%應答率，但是在PD-L1高表達中應答率居然也只有21.6%？！這些都是未解之謎。。說明2個藥還是有不同的。
好了差不多點到為止，PD1試驗太多根本寫不完。回到恒瑞上來看，從設計上很有意思，主要測試了中國特有的高發適應癥，而在PD1幾乎一定有用的大適應癥（肺癌）上只有3個病人。。而且恒瑞也開了這個適應癥的3期。 整體應答率來看非常高，目測應該是PD-L1表達>5%的人群。如果是所有人那么這個數據是逆天的INCY也不可能放棄。 副作用上來看8%和以上市的藥物差不多。
最后我總結一下：如果恒瑞數據沒造假，那么這個臨床可以說是非常的亮。如果3期能復制類似的結果那么這藥可以亮瞎眼。 什么叫亮瞎眼呢？就是這一個藥可以把恒瑞從40PE打到20PE。為什么最怕貴的滬港通資金一直瘋狂買恒瑞？仔細想想。。。