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阿諾醫藥拿下“抗癌”重磅藥物,還需投入“燒錢”

2017-11-21 08:37? 來源:新三板論壇 本篇文章有字,看完大約需要 分鐘的時間

來源:新三板論壇

阿諾醫藥拿下“抗癌”重磅藥物,還需投入“燒錢”

財經365訊 談癌,大眾色變,說抗癌,藥企被關注度瞬間升高。新三板公司阿諾醫藥日前宣布,其獲得了抗癌重磅藥物開發及銷售權利。這款腫瘤免疫品種真的像公司說的這么牛嗎?

拿下“抗癌”重磅藥物

近日,阿諾醫藥(870946)與加拿大Oncolytics公司簽訂區域許可協議,獲得該公司旗下一款溶瘤病毒產品在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)、新加坡和韓國的獨家開發及銷售權利。

溶瘤病毒是一種新興的抗腫瘤治療藥物,具有以“毒”攻毒的功效,不僅不會致病,而且能有選擇性地感染和摧毀腫瘤細胞。

阿諾醫藥拿下的溶瘤病毒產品,并不是第一款溶瘤病毒藥物。阿諾醫藥董秘張鋼鈞對論壇君表示,目前市面上,已經有一款溶瘤病毒產品上市。

2015年,美國制藥廠商安進(Amgen)生產的皮膚癌治療產品Imlygic獲批上市。美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了talimogene laherparepvec(T-Vec,Imlygic)用于首次手術后復發的黑色素瘤患者不可切除的皮膚、皮下和淋巴結病灶的局部治療。這是首個獲得FDA批準的溶瘤病毒類治療藥物。

不過,張鋼鈞表示,安進公司的Imlygic采用的是瘤內注射,而公司即將研發的溶瘤病毒產品相對更安全便捷。此外,該款溶瘤病毒產品還可以與公司在研的其他抗癌藥聯用,達到更好的效果,由此產生協同作用。

張鋼鈞介紹,公司簽下的溶瘤病毒產品臨床二期已經結束,目前即將進入臨床三期研究。

據悉,此次簽約的第二代溶瘤病毒腫瘤免疫治療生物制品,將是全球首款進入臨床三期、通過靜脈注射方式給藥的溶瘤病毒,能直接殺傷化療和放療應激的腫瘤細胞。這款藥物與其他藥物聯用,還能達到延長乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。

加拿大Oncolytics公司總裁兼首席執行官Coffey博士表示,在1000多人身上進行臨床試驗后可以看到,與第一代產品采用瘤內注射不同,第二代采用靜脈注射,給藥次數、腫瘤位置、腫瘤大小不受限制,對轉移病灶同樣有效,避免了瘤內注射的諸多局限。

據介紹,阿諾醫藥將獲得該產品全球研發的一個區域,即亞太市場的研發權利,聯合研發該款產品。

業績虧損,研發期漫長

阿諾醫藥主營業務為創新藥物的研究、開發、銷售及藥物開發相關技術服務,主要產品和服務是創新藥物,尤其是腫瘤類和代謝類藥物為主的研發、銷售和技術服務。該公司今年2月份掛牌新三板。

近幾年,阿諾醫藥的業績都不算“好看”,2014年收入過千萬,盈利出現虧損,2015年略為好轉。2014年、2015年,該公司的主要收入來源于藥物開發技術服務,另外,子公司的醫療器械銷售收入也是公司的主要收入來源。

但在轉型創新藥研發后,2016年、2017年上半年,掛牌公司幾乎沒有了收入來源,盈利連續出現虧損。

阿諾醫藥近幾年的業績情況:

阿諾醫藥拿下“抗癌”重磅藥物,還需投入“燒錢”

創新藥的研發,一向是個漫長的過程。

公開轉讓說明書顯示,阿諾醫藥正式立項、處于研發階段的創新藥物主要品種共有4個,包括3個腫瘤品種和1個糖尿病品種。

公開轉讓書顯示的4個創新藥物進度:

阿諾醫藥拿下“抗癌”重磅藥物,還需投入“燒錢”

從公司預計后續進度來看,一款自主研發的創新藥產品從申報臨床到上市銷售,大約需要經歷7年。據悉,阿諾醫藥多數自研產品將于2018年開始申報臨床。

張鋼鈞也對論壇君表示,公司目前自主研發的產品處于較早期,部分產品明年進行申報臨床。

張鋼鈞進而表示,由此公司獲得的第二代溶瘤病毒產品,將使公司進入臨床三期項目。對于公司來說跨進了一大步。

據悉,從臨床三期到審批上市,需要三年,即該款溶瘤病毒產品預計2021年上市。張鋼鈞透露,該款產品有望成為第一或第二款給公司帶來收入的創新藥。

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