8月7日消息，今日，新三板創(chuàng)新層企業(yè)天階生物（430323）的一篇題為《心塞么？來(lái)一針就好，給我們自己，也給新三板》的自白，在業(yè)內(nèi)廣為傳播。
天階生物稱，公司堅(jiān)持走創(chuàng)新之路，借助資本市場(chǎng)助力，持續(xù)加強(qiáng)科研創(chuàng)新工作。目前正在研發(fā)的戰(zhàn)略核心產(chǎn)品注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體rhM-tPA“宜真通”已獲得國(guó)家CFDA 的臨床批件，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案的臨床試驗(yàn)方案完成了全部臨床研究并試產(chǎn)成功。據(jù)了解，該產(chǎn)品是最新一代的溶栓制劑藥物，適用于治療急性心肌梗塞，上市后可填補(bǔ)我國(guó)TNK-tPA高端溶栓藥物的領(lǐng)域空白。同時(shí)，公司用于治療“缺血性腦卒中”和“肺栓塞”適應(yīng)癥的生物新藥也已啟動(dòng)臨床前研究。
天階生物成立于2007年，決定做“宜真通”項(xiàng)目時(shí)，是基于對(duì)生物科技未來(lái)前景和市場(chǎng)需求的判斷，更是出于搶救中國(guó)心梗患者生命的使命感。但遠(yuǎn)沒(méi)有想到這個(gè)項(xiàng)目會(huì)歷經(jīng)這么多的坎坷。一直到現(xiàn)在，“宜真通”還沒(méi)有進(jìn)行新藥申報(bào)。
“大家也很著急。但急歸急，該怎么做還是要怎么做，既然選擇做醫(yī)藥研發(fā)，就要耐得住寂寞和孤獨(dú)。那就是搶救中國(guó)心梗病人生命的心愿在支持著我們一路前行。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全世界每年心腦血管疾病患者1,700萬(wàn)人，我國(guó)每年死于心腦血管疾病約350萬(wàn)人。“這個(gè)藥如果批量上市，就會(huì)挽留住很多人的生命。爭(zhēng)取一針救一條命，這就是我們的使命。”
同時(shí)，天階生物表示，公司的成長(zhǎng)受益于新三板。它提到，自2013年掛牌新三板以來(lái)，天階生物共獲得直接融資6200余萬(wàn)元，間接融資3000萬(wàn)元，并通過(guò)做市業(yè)務(wù)為老股東提供了退出路徑，不僅解決了融資難的問(wèn)題，更為公司發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
成為公眾公司后，天階生物也受到了質(zhì)疑。“有的朋友質(zhì)疑我們，說(shuō)我們天階生物是玩票的，您見(jiàn)過(guò)十多年玩一票的么？做醫(yī)藥的，要耐得住寂寞搞科研，搞生產(chǎn)，搞營(yíng)銷，更要靠譜、有耐心的合作伙伴。前景很美好，但道路絕對(duì)坎坷。”
據(jù)了解，天階生物已經(jīng)完成了“宜真通”的小試、中試的藥學(xué)研究；完成了藥效、藥代、毒理的動(dòng)物試驗(yàn)；獲得了臨床批件、完成了三個(gè)階段的臨床研究；完成了新藥的生產(chǎn)基地建設(shè)和規(guī)模化試生產(chǎn)等工作。幾年來(lái)，天階生物基于“宜真通”項(xiàng)目相繼獲得了北京新醫(yī)藥培育研究項(xiàng)目、國(guó)家重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、重大科技成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的立項(xiàng)和幾千萬(wàn)的資金支持，被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)；首批新三板創(chuàng)新層企業(yè)；推動(dòng)了新藥研究成果的產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)。天階生物用實(shí)際行動(dòng)證明了自己。
天階生物表示，在不久的兩三年內(nèi)，“宜真通”就會(huì)走過(guò)申報(bào)、批準(zhǔn)上市、批量投放市場(chǎng)的快速發(fā)展過(guò)程。屆時(shí)，公司關(guān)心大眾、搶救生命，打造中國(guó)百億元規(guī)模的生物制藥基地的戰(zhàn)略目標(biāo)就會(huì)逐步實(shí)現(xiàn)。
“回顧既往，在迎來(lái)曙光之時(shí)，我們給自己加油，用心做好藥；給奮斗在醫(yī)藥行業(yè)的同行們加油，繼續(xù)與疾病作斗爭(zhēng)；給看好新三板的朋友們加油，用時(shí)間證明你們的正確！心塞么，別怕，來(lái)一針就好了。”天階生物最后提到。
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