智飛生物(300122-CN)9月18日晚間公告稱,公司取得北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》,獲悉智飛生物采購的首批默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司生產的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(簡稱“宮頸癌疫苗”或“四價 HPV 疫苗”)已完成藥監進口通關備案,可以辦理批簽發申請及進口藥品檢驗。該產品上市銷售后,若銷售推廣進展順利,預計將顯著提升公司主營業務銷售規模,增加主營業務利潤。
智飛生物稱,2017 年5月,四價HPV 疫苗獲得了國家食品藥品監督管總局的藥品注冊批件,公司的投資者“互動易”平臺及互動熱線均有投資者對于該疫苗上市進展表示關切。公司稱, 公司此次收到首批次四價HPV 疫苗的通關文件,標志著四價 HPV 疫苗正式進入中國大陸境內,待正式批簽發合格后,將為大陸市場符合接種條件的受種者提供更多更好的有效防護選擇。
智飛生物表示,本次四價 HPV 疫苗的進口報關等有關流程由公司全資子公司智飛空港(北京)國際貿易有限公司進行,已在北京天竺綜合保稅區內完成海關入境備案手續及檢驗檢疫的入境及特殊物品等申報手續,公司將盡快組織該批疫苗報送中國食品藥品檢定研究院開展批簽發等后續工作。