廣生堂(300436)
2017 年 5 月 22 日，國家食品藥品監督管理總局 CFDA 官方網站更新了福建廣生堂藥業股份有限公司申報生產的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的藥品批準文號為國藥準字 H20170005，辦理狀態為“在審批”。
替諾福韋取得藥品批準文號， HBV 首仿獲批塵埃落定，是公司“仿制——首仿——創新”戰略重要的里程碑事件。
公司獲得替諾福韋首仿并非偶然，廣生堂參與發起了對吉聯亞科學化合物專利（申請號 97197460.8）、合成方法專利（申請號 98807435.4，前者分案申請專利 200710196265.3）的專利挑戰，上述所有發明專利與2014 年 4 月 4 日被宣告全部無效，公司替諾福韋 3.1 類申請（受理號CXHS1400157）于 2014 年 7 月 23 日首個獲得 CDE 承辦。
公司未來將持續保持收入占比 20%以上的研發投入，逐步從首仿向創新邁進，與藥明康德合作的 1.1 類新藥（包含乙肝雞尾酒療法、酒精性脂肪肝、肝癌）推進順利，部分產品 18 年有望進入臨床，為公司 5-10 年更上一個臺階奠定基礎。
乙肝市場恩替卡韋競爭區域激烈，替諾福韋新進入醫保成為乙肝領域新的增長點。公司有望通過恩替卡韋（低端市場）和替諾福韋（ top500 醫院）差異化的推廣策略搶占更多市場份額。 公司已經完成重點市場的銷售布局， 17 年下半年銷售目標以進院為主（產生銷售）：廣東（ BMS 前銷售總監），浙江（ GSK 原浙江大區經理），北京（ top 醫院已產生合作）。
基于未來幾年研發方面將繼續超額投入（ 17 年預計費用化近 8,000 萬）和替諾福韋獲批有望逐步提升內生增速，我們預計 2017/2018/2019 年凈利潤0.72/1.39/2.22 億，對應增速 8.96%/91.9%/59.8%，目前股價對應 18 年P/E 約 47.6 倍。
公司在尋找外延機會： 2016 年年報披露管理費用中“對多個擬并購項目進行盡調，中介咨詢費增加 350 萬”；同時公司擬與深圳物明投資共同設立“福建廣明方醫藥創新研發中心（有限合伙）”總認繳出資額為人民幣 2 億元，將主要圍繞藥品及醫療器械項目進行投資。