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五、發展規劃

1）研發生產規劃：目前正在研發的項目13個，其中兩個大的項目

藍帆醫療4

一是優美莫司藥物涂層球囊，真正意義上實現了產品介入無植入，日前在北方戰區總醫院的臨床試驗已正式啟動。

二是無聚合物藥物涂層支架，作為吉威醫療的第三代支架，實現了真正的無聚合物涂層，同時患者術后雙抗（DAPT）藥物服用時間由目前的6-12個月縮短為一個月，今年將啟動臨床。

2）質量管理規劃：

繼續保持嚴謹的質量管理模式；對《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》與現行條例進行對比分析，對即將發布的新版條例能及時進行符合性轉化；建立ISO 11135環氧乙烷滅菌體系認證；擴展CNAS實驗室認證范圍；啟動“質量年”活動，營造人人重視質量的良好氛圍，激發全員質量建設熱情，讓優異的產品質量成為吉威的品牌亮點。

吉威醫療始終嚴格遵守法律法規，注重產品質量改進和質量管理體系維護。吉威醫療會持續關注患者健康，不斷提供植入醫療領域最先進、最安全、最有效的醫療解決方案。

吉威醫療，專注于心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品的研發、生產與銷售。作為中國高新技術企業，吉威醫療依托柏盛國際強大的研發實力，研發并推出全球第一個生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克賽爾(EXCEL),目前已有逾百萬患者受益。

2017年，吉威醫療完成核心產品的升級換代，推出新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架心躍（EXCROSSAL）,以精準滿足患者全方位需求。吉威醫療心臟支架占據中國DES市場份額高達20%，穩居中國市場心臟支架品牌前3名。

2018年，國內A股上市公司、醫療器械龍頭企業藍帆醫療（股票代碼002382）并購柏盛國際，吉威醫療成為藍帆醫療心腦血管事業部成員企業。未來，秉承“為了心健康，全程呵護您”的宗旨，吉威醫療（柏盛國際在華子公司）將繼續扎根中國、面向世界，引領并推動介入醫學技術的發展與應用，造福廣大心腦血管患者。

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