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  • 上市公司名單-藍帆醫(yī)療：重新定義HBR 建立行業(yè)通用語言！(2)

    時間:2019-07-02 15:38 來源:財經(jīng)365綜合 作者:萬青 收藏 本頁文章共字,看完大約需要分鐘的時間

在發(fā)表定義的同時，還開始提供了能夠判定HBR的醫(yī)師用APP。通過在該APP中依次回答問題，就能在1分鐘左右判斷該患者是否為HBR。此外，還能將填寫的內(nèi)容以報告形式發(fā)送到電腦中。不單有助于臨床試驗時的信息收集，在日常診療中也能運用。

完成了HBR的定義，您認(rèn)為這件事有著怎樣的意義？針對HBR患者的支架治療，有哪些選擇？

藍帆醫(yī)療2

上妻謙：針對HBR患者，各個廠家根據(jù)各自的HBR定義進行臨床試驗，對于各個有著微妙差異的患者群體體現(xiàn)出了縮短DAPT的有效性及安全性。但是，被作為臨床試驗對象的患者到底是否真的為HBR，這一點并未得到驗證。今后采取統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對HBR患者進行登記，我認(rèn)為這是應(yīng)當(dāng)要做的，也是必須要做的。

針對迄今為止所做的臨床試驗，我認(rèn)為也有必要根據(jù)新的定義重新分析有多少對象患者是真的為HBR。但這對已經(jīng)進行了的臨床試驗結(jié)果應(yīng)該不會產(chǎn)生很大的影響。在統(tǒng)一的定義下開展今后的臨床試驗，這才是最為重要的。此外，各個支架的附件資料中對于DAPT時間等的描述，我想將會與各個廠家和PMDA不斷進行商討后，變更為新HBR定義下的統(tǒng)一描述。

目前，日本批準(zhǔn)的DES中，關(guān)于BioFreedom和Synergy，在以金屬裸支架(BMS)為對照組的LEADERSFREE試驗以及SENIOR試驗中顯示出了HBR患者1個月的DAPT下的有效性和安全性。此外，Xyence在日本進行了STOPDAPT-2試驗，雖然它并不是以HBR患者作為對象，但驗證了將DAPT縮短為1個月的安全性。在可使用的DES中，目前這3個可以說是適合HBR患者的DES。

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