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重新評價或變更有效性標準

遺憾的是，《每日經濟新聞》記者并未能從莎普愛思方面獲知其目前與上述兩家單位的合作情況，吳建國稱“不了解、未到信披點、涉及商業機密”。

而對于目前的新藥研發情況，莎普愛思年報中曾表示，采取自主創新與產學研合作相結合的方式，加強與研究機構、院校的合作力度，持續投入研發資金；進一步加快新產品的研發步伐，及時跟進新藥審評審批進度，積極開展有關藥品的一致性評價工作。

2016年，莎普愛思取得國家食藥監總局核準簽發的2個原化學藥品第3.1類藥物臨床試驗批件和1個藥品補充申請批件。在研項目芐達賴氨酸膠囊、新一代抗白內障藥物的研發等新藥研發穩步推進，原化學藥品第3.2類奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑已通過國家食藥監總局藥審中心技術審評。

吳建國表示，現在的研發模式有委托出去的，有合作的，有院校合作的，有研究所的，一般企業通用的方式都會合作。據其介紹，目前莎普愛思在白內障領域的新藥研發主要是“新一代抗白內障藥物的研發”項目，莎普愛思2016年年報顯示，該項目當期投入350.19萬元。而芐達賴氨酸滴眼液（單劑量）項目當期投入為200.03萬元。此外，還包括頭孢地尼膠囊項目、芐達賴氨酸膠囊項目、阿奇霉素滴眼液項目，單個研發投入均不超過400萬元。

吳建國認為，公司研發投入確實不算高，但和一些上市藥企相比，也不算低。他解釋稱，由于藥品研發分不同階段，大的投入都在后期。

在食藥監總局尚未發文前，吳建國曾對《每日經濟新聞》記者表示，正開展莎普愛思滴眼液仿制藥一致性評價的前期準備工作，而目前看，該項工作將大大提速，除了能否在3年內完成臨床有效性試驗外，最終莎普愛思滴眼液療效究竟如何也將在3年后得到一個最新的結論。

由于莎普愛思滴眼液20多年前的臨床試驗所采用的有效性標準并未得到一些醫生的認可，如今重新評價，是否沿襲前次標準，還是采用新標準，引發市場關注。崔紅平認為，會采用新標準，而具體臨床試驗的療效標準屆時必須得到學術和倫理委員會的通過。（每日經濟新聞）

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