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財經365訊 近日,莎普愛思滴眼液被質疑虛假宣傳,莎普愛思董秘吳建國在接受記者采訪時曾表示,已在做一致性評價的一些前期工作。

此前,公眾對莎普愛思的質疑還包括其研發費用占比少而營銷費用居高不下。據每日經濟新聞報道,莎普愛思并未透露其科研的情況,一些科研單位也否認與莎普愛思存在合作。

導讀:1、“多年合作單位”撇清關系

   2、廣告投入巨大 一瓶成本只有1.45元

   3、重新評價或變更有效性標準

“多年合作單位”與莎普愛思撇清關系

“多年合作單位”撇清關系

據每日經濟新聞報道,江蘇省藥物研究所與南京醫科大學,這兩家單位在莎普愛思的研發體系,尤其是核心產品莎普愛思滴眼液的研發中有著重要地位。

莎普愛思年報中曾披露,公司多年來一直堅持自主研發與產學研合作相結合的研發模式,高度重視產品研發投入。公司下設藥物研究所,負責公司的新藥研發及對外研發合作。公司以眼科藥物為學科研發主線,研究開發具有自主知識產權的醫藥產品。公司與南京醫科大學、江蘇省藥物研究所等高等院校及科研機構經過多年合作,已建立穩定良好的合作關系,并已取得多項研究成果。

而在追溯莎普愛思滴眼液的研發時,莎普愛思介紹稱,“江蘇省藥物研究所于1989年開始對芐達賴氨酸進行應用基礎研究。本公司與江蘇省藥物研究所于1991年簽訂合同,開始按國家二類新藥要求合作研制芐達賴氨酸滴眼液。”

江蘇省藥物研究所方面則對《每日經濟新聞》記者表示,江蘇省藥物研究所主要做的是臨床前的安全性評價,是動物試驗,當初芐達賴氨酸滴眼液項目實際上是雙方簽了合同委托研究,江蘇省藥物研究所向莎普愛思做了技術轉讓,江蘇省藥物研究所所做的只是臨床試驗前的研究,雙方的責任義務都已結束。

而對于莎普愛思所稱的與其“多年合作,已建立穩定良好的合作關系,并已取得多項研究成果”,江蘇省藥物研究所方面稱,芐達賴氨酸滴眼液項目是已經結束了,其他藥品可能有合作。

資料顯示,莎普愛思滴眼液由著名眼科藥理專家嚴漢英教授,主持了國內首個藥物治療白內障的專題研究,與浙江莎普愛思藥業股份有限公司歷經8年按國家二類新藥要求成功研制出新一代的抗白內障藥物,是目前國內唯一做過臨床三期試驗的芐達賴氨酸滴眼液;試驗結論表明該藥物能突破眼睛生理屏障,直達晶狀體病灶,發揮預防和治療白內障的功效。

莎普愛思董秘吳建國向《每日經濟新聞》記者確認,嚴漢英教授在主持相關研究期間,在江蘇省藥物研究所任職。

而南京醫科大學宣傳部則向《每日經濟新聞》記者回應稱,當初學校并未參與芐達賴氨酸滴眼液項目,是學校一位當時已退休的教師個人參與了這一項目,學校出于對科研成果轉化的支持與鼓勵,提供了一些幫助。南京醫科大學方面同時向記者確認,目前學校與莎普愛思方面并無任何合作關系存在。

根據莎普愛思年報,莎普愛思與南京醫科大學共同擁有兩項專利,分別是芐達賴氨酸在制備預防和治療糖尿病腎病藥物中的應用(專利號:ZL200410014756.8)及芐達賴氨酸在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用(專利號:ZL200510094275.7)。

此外,作為國內頂尖的眼科醫院,北京同仁醫院牽頭了莎普愛思滴眼液三期臨床試驗,但據澎湃新聞此前報道,北京同仁醫院目前并沒有使用該藥品。不過,就前述媒體的說法,截至發稿時,記者還未能從同仁醫院獲得進一步確認。(每日經濟新聞)

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